新乳胶法-早孕试盒-2支装-小盒
使用说明
| 产品名称 | 通用名称：人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试剂（乳胶免疫层析法） |
| 包装规格 |
条型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒； 卡型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒； 笔型：1人份/袋，1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。 |
| 预期用途 | 用于体外定性检测妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素（HCG）的水平，临床上主要用于早孕的辅助诊断。 |
| 检验原理 |
本产品采用双抗体夹心法原理和免疫层析技术。检测时，尿液会沿着试剂条向前移动，首先通过彩色微球偶联抗体结合物垫，继续向前移动，依次通过检测线（T）区和质控线（C）区。 如果是阳性，尿液中HCG会先和红色微球偶联的鼠抗β-HCG单克隆抗体结合，随后被固定在检测线（T）区的鼠抗α-HCG单克隆抗体抗体结合，在检测线（T）区出现一条红色条带；如果为阴性，则检测线（T）区不会有红色条带出现。 无论HCG是否存在于尿液中，蓝色微球偶联兔IgG抗体结合会和质控线（C）区固定的羊抗兔IgG抗体会结合，出现一条肉眼可见的蓝色条带。质控线作为判定样本用量是否足够，检测过程是否正常的标准。 |
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主要组成 成分 |
1.检测试纸条（1人份/袋）：主要是由固相含有鼠抗α-HCG单克隆抗体（检测线）和羊抗兔IgG抗体（质控线）的硝酸纤维素膜、预先吸附有红色微球偶联鼠抗β-HCG单克隆抗体和蓝色微球偶联兔IgG抗体的玻璃纤维组成。 2.一次性塑料滴管（1支/人份，卡型产品适用）。 |
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储存条件 及有效期 |
1.应于2℃～35℃保存，不得冷冻，产品有效期为30个月。备注：生产日期、失效日期或有效期至详见产品包装标签。 2.铝箔袋开封后，在温度2-40℃，湿度65%-90%条件下检测试剂应在30分钟内尽快使用。 |
