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新乳胶法-早孕试盒-2支装-小盒
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规格:铝箔袋包装 1人份/袋

有效期:30个月

批准文号:

本品用户检测:孕妇妊娠期体内的HCG含量


使用说明

产品名称 通用名称:人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂(乳胶免疫层析法)

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包装规格

条型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;

卡型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒;

笔型:1人份/袋,1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒。

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预期用途 用于体外定性检测妇女尿液中的人绒毛膜促性腺激素(HCG)的水平,临床上主要用于早孕的辅助诊断。

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检验原理

本产品采用双抗体夹心法原理和免疫层析技术。检测时,尿液会沿着试剂条向前移动,首先通过彩色微球偶联抗体结合物垫,继续向前移动,依次通过检测线(T)区和质控线(C)区。

如果是阳性,尿液中HCG会先和红色微球偶联的鼠抗β-HCG单克隆抗体结合,随后被固定在检测线(T)区的鼠抗α-HCG单克隆抗体抗体结合,在检测线(T)区出现一条红色条带;如果为阴性,则检测线(T)区不会有红色条带出现。

无论HCG是否存在于尿液中,蓝色微球偶联兔IgG抗体结合会和质控线(C)区固定的羊抗兔IgG抗体会结合,出现一条肉眼可见的蓝色条带。质控线作为判定样本用量是否足够,检测过程是否正常的标准。

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主要组成

成分

1.检测试纸条(1人份/袋):主要是由固相含有鼠抗α-HCG单克隆抗体(检测线)和羊抗兔IgG抗体(质控线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有红色微球偶联鼠抗β-HCG单克隆抗体和蓝色微球偶联兔IgG抗体的玻璃纤维组成。

2.一次性塑料滴管(1支/人份,卡型产品适用)。

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储存条件

及有效期

1.应于2℃~35℃保存,不得冷冻,产品有效期为30个月。备注:生产日期、失效日期或有效期至详见产品包装标签。

2.铝箔袋开封后,在温度2-40℃,湿度65%-90%条件下检测试剂应在30分钟内尽快使用。