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优孕4+1

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产品名称:促黄体生成素(LH)检测试纸(胶体金法),人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸(胶体金法)

证书编号:粤械注(准)字2016第2400112号

包装规格:铝箔袋包装 1人份/袋*36

产品内容:30条排卵试纸+10条早早孕试纸+40个尿杯;送促卵泡生成激素(FSH)检测试纸(胶体金法)3条+人精子SP10蛋白检测试剂(胶体金法)一人份。


排卵试纸/试笔检测依据:正常的女性每月均会排卵,一个卵子在卵巢内成熟后,从卵巢排出、经由输卵管输送到子宫。怀孕是一个成熟的卵子在输卵管与精子结合所形成。精子在女性生殖器内可存活24~72小时,而一个卵子适宜受精时间只大约在排卵后24~36小时,在女性每个月经周期,尿液中的黄体激素(LH)会在排卵前24~48小时内出现高峰值。

【检验方法】

被测样品、试剂及其它所用器材均应当恢复至室温后使用。

1)打开铝箔袋,取出检测试剂。

2.持试条将有箭头标志的一端垂直浸入装有尿液的容器中直至箭头下端标记横线处,至少3秒钟,当红色液体移行至测试区时,取出平放于干净的非吸附材料的平面。(备注:尿液界面应到“MAX”标志横线,但不能高于)

3.开始计时,10-30分钟内判断结果,30分钟后判定无效。

【检验结果的解释】

1)阴性结果:仅在对照区出现一条色带或检测线浅于对照线。

出现一条色带,即对照线显色,检测线不显色,表示无排卵;

出现两条有色条带,检测线比对照线明显浅色,表示尿液中 LH尚未出现高峰值,必须持续每天测试。

2)阳性结果:出现两条有色条带,且检测线等于或深于对照线的显色。

检测线和对照线颜色一致,提示LH峰即将出现;

检测线比对照线颜色深,表明已出现LH峰值,表示将在24-48小时内排卵。

3)无效结果:当对照线区内未出现有色条带,表明试验失败或试剂失效.在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂条重新测试。如果问题依然存在,应当立即停止使用该批号产品,与当地的经销商和/或生产商联系。



早早孕试纸/试笔检测依据:HCG(人体绒毛膜促性腺激素)是妊娠期由胎盘产生的一种糖蛋白,可在受孕后孕妇尿液中检测到。在妇女受孕后,HCG能增加到5~50毫国际单位/毫升(mIU/mL),10周后就会增加到100,000至200,000(mIU/mL)的高峰点,12周后迅速下降,维持在5,000~20,000 (mIU/mL)。HCG的出现是在怀孕后的孕期随着胚胎的生长而变化,这种现象是早期检测怀孕的好标志。

【检验方法】

被测样品、试剂及其它所用器材均应当恢复至室温后使用。

1) 打开铝箔袋,取出检测试剂。

2)取出试条将有箭头标志的一端垂直浸入装有尿液的容器中直至箭头下端标志横线处,至少3秒钟,当红色液体移行至测试区时,取出平放于干净的非吸附材料的平面,开始计时观察测试结果。

3) 等待红线出现,应5-15分钟内判断结果,15分钟后结果判定无效。取出试条将有箭头标志的一端垂直浸入装有尿液的容器中直至箭头下端标志横线处,至少3秒钟,当红色液体移行至测试区时,取出平放于干净的非吸附材料的平面。开始计时,5-15分钟内判断结果,15分钟后判定无效。【检验结果的解释】

1) 阳性结果:出现两条红色条带,即检测线区和对照线区均出现红色条带。结果显示测试样本中检出HCG,表明已经怀孕;

2) 阴性结果:仅出现一条红色条带,即检测线区无色,仅对照线区出现有色条带,表明测试样本中未检出HCG,表明没有怀孕。若仍怀疑有受孕的可能,可在48~72小时后重新收集晨尿再次测定。

3)无效结果:当对照线区内未出现有色条带,表明试验失败或试剂失效.在此情况下,应再次仔细阅读说明书,并用新的试剂条重新测试。如果问题依然存在,应当立即停止使用该批号产品,与当地的经销商和/或生产商联系。备注:质控线与测试线的色带可因尿中hCG含量多少而显现出颜色深浅,当HCG浓度很高时检测线很明显,对照线可能变得很弱,为正常结果。


促卵泡生成激素检测依据:本检测试纸用于体外定性检测妇女尿液中的促卵泡生成激素(FSH)。


【检验方法】

使用前将检测试剂盒、测试样本平衡至室温。

1)打开铝箔袋,取出试剂;

2)用塑料滴管在试剂盒加样区中心缓慢滴加测试样本2~3滴(60~100μL),开始计时。

3)等待红线出现,应在10分钟后观察反应结果,30分钟后结果判定无效。

【检验结果的解释】

1)阳性结果:出现两条红色条带,且检测线的色度等于或深于对照线。表明测试样本中FSH含量等于或高于25mIU/ml;

2)阴性结果:检测线的色度低于对照线或检测线不显色。表明测试样本中FSH含量低于25mIU/ml;3)无效结果:对照线区没有出现红色条带,表明结果无效。在此情况下,应重新测试。如果问题依然存在,应当立即停止使用该批号产品,与当地的经销商和/或生产商联系。


人精子SP10蛋白检测试剂本试剂采用免疫层析双抗体夹心法原理和胶体金标记技术,是由固相有鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体A(检测线,T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(质控线,C线)的硝酸纤维膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体B(标记)的玻璃纤维以及其它辅料依次粘贴而制成。检测时,首先应使用样本稀释液对精液样本进行处理,将预处理后的样本溶液滴加在试剂样品垫加样区,在层析作用下沿着试条向前移动,样本处理液中含有的精子抗原(精子顶端体特异性蛋白SP10)与样品垫中预先固相的金标记鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体B结合形成复合物,此复合物由于层析作用沿试纸条继续向前移动,则与结果显示窗口硝酸纤维素膜上检测线(T线)区预先固相的鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体A形成“鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体A – 精子抗原 -金标记鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体B” 双抗体夹心复合物而凝聚,检出线(T线)区出现一条红色条带,则为阳性结果。如果待测样本中不含有精子SP10蛋白或精子浓度低于参考值下限,没有红色条带出现在检出线(T线)区,则为阴性结果。    无论待测样本中精子抗原浓度的多少,一条红色条带都会出现在质控线(C)区内。质控线(C)区内所显现的红色条带是判定是否有足够标本,层析过程是否正常的标准,同时也作为试剂的内控标准。若无质控线(C)出现,则实验结果无效。

【检验方法】

卡型

(1)打开铝箔袋,取出检测试卡。

(2)将试卡放在水平的台面,拧开样本稀释管的顶帽,于试卡加样区中心缓慢滴加2滴预处理后的精液样本;或者用试剂盒配套的一次性塑料滴管吸取预处理后的精液样本,在试卡加样区中心缓慢滴加2滴。(备注:应避免气泡的加入)

(3)开始计时,应在5~10分钟内观察反应结果,20分钟后结果判断无效。